ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICOS

Analizamos materias primas, productos a granel, productos terminados. Disponemos de una gran gama de reactivos para implementar pruebas químicas a materias primas y a productos en que aplique. muestreamos en su bodega.

• Densidad
• Desintegración
• Dureza
• Dimensiones
• Humedad por Karl Fischer
• Friabilidad
• Gravimetría
• Microscopía óptica
• Partículas en inyectables
• pH
• Potenciometría
• Pruebas químicas
• Reogramas
• Viscosidad
• Volumetría
• Inspección por atributos

ESTUDIOS FARMACÉUTICOS

Nuestra experiencia desde el año 2009 realizando estudios con fines de bioexención nos ha dado el conocimiento y herramientas para desarrollar estudios exactos y reproducibles en el ámbito de la disolución de formas farmacéuticas sólidas 

• Cinéticas de disolución rutinaria
• Screening para bioexención
• Estudios de solubilidad
• Estudios de proporcionalidad de dosis
• Cinéticas de comparación
• Desarrollo y validación de métodos para disolución

MICROBIOLOGÍA

Contamos con áreas calificadas para la realización de análisis a productos farmacéuticos estériles y no estériles, bajo NT 180 (BPL). Utilizamos cultivos certificados y estandarizados provenientes del American Type Culture Collection (ATCC). 

Todos los lotes de nuestros medios son testeados bajo estándares farmacopeicos (USP – Ph. Eur). Nuestro equipo de microbiología compuesto por técnicos y profesionales, han desarrollado métodos exitosos para formas farmacéuticas complejas como cremas o productos con actividad antimicrobiana.

• Prueba de esterilidad
• Recuentos microbianos
• Estudios ambientales
• Endotoxinas bacterianas (gel Clot)
• Estudios de aptitud de método microbiológicos
• Investigación de patógenos:
  • Escherichia coli
  • Staphylococcus aureus
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Salmonella spp.
  • Clostridium spp.
  • Gram negativas tolerantes a la bilis

CROMATOGRAFÍA

Nuestro capital humano cuenta con experiencia y está altamente calificado en la aplicación de técnicas cromatográficas. Podemos ayudar a resolver oportunamente los desafíos y problemas rutinarios asociados a estos análisis. Dentro de nuestros servicios se encuentran:

• Desarrollo y validación de métodos de cuantitativos para API
• Valoraciones de productos y materias primas,
• Impurezas / compuestos relacionados
• Disoluciones y perfiles de liberación.

Nuestros cromatógrafos líquidos de alto rendimiento (HPLC) cuentan con detectores UV o UV-DAD. Nuestros proveedores de insumos son reconocidos mundialmente. Todos nuestros equipos cuentan con auto-sampler que permite secuencias continuas y mejora el tiempo de respuesta.